Page 11 - 台灣外科醫學會年會專刊
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貴賓演講
度開發，若無法變成產品的，也會讓生技公司
協助醫療機構做細胞製成，縮短臨床治療應用
的時間，促使生技醫療產業倍數成長。
推動登錄系統
保障民眾醫療權益
「但最重要的還要能保障民眾醫療權益。」
石崇良署長認為，再生醫療往往是病患已別無
選擇時，才需要緊急在試驗第二期時就能先行，
石崇良署長認為台灣有三大優勢孕育精準健康的品牌。 因此必須推動登錄系統，掌握患者治療效果，
聯合知識庫／提供
萬一治療過程中發生嚴重不良反應時，可以循
藥害救濟外，也有保險制度提供補償。
生醫療不再限定細胞來源只能來自人類本身， 「把土壤都鬆好灌溉好，才有人願意種鬱
後者則有助於「外泌體 (exosomes)」( 細胞外囊 金香。」石崇良署長強調，再生醫療雙法可提
泡 ) 研究發展，雖然對人體細胞實驗室規格要求 供健全的環境，避免劣幣驅除良幣，尤其異體
將會更高，但未來運用將更寬廣。 細胞治療是未來趨勢，更能有效降低治療成本，
再生醫療不只是單一細胞產品的發展，更 台灣有好的醫療品質，且細胞治療有冷鏈儲存
涉及一個「產業鏈」，包含冷鏈、添加藥劑、 運送之細胞活性問題，距離是重點，台灣勢必
培養基、後端檢測等技術。雙法通過後可縮短 具有成為亞洲再生醫療樞紐的優勢。
研發至上市的時間，以往傳統藥物須經過三期 （採訪撰稿／沈能元）
人體臨床試驗才得以申請藥証，做完都已超過
10 至 15 年，現在針對部分特定疾病項目在第二
期臨床實驗做完後，只要足夠創新突破性，且
有基本的效益證據，將有條件核予附有附款許
可證，也許五年就可提早上市，促進產業大幅
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